Salud: la Comisión Europea presenta el Paquete de Salud

La Comisión Europea presentó un paquete medidas para reforzar la innovación, la competitividad y la resiliencia del sector sanitario de la UE, en el que se incluyen (i) la propuesta de Reglamento “Ley Europea de Biotecnología”, (ii) la propuesta de Directiva relativa a la comercialización de microorganismos modificados genéticamente y al tratamiento de órganos, (iii) la revisión  de la normativa sobre dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro, y (iv) el lanzamiento de la Comunicación “Plan Corazones Seguros”. La Ley Europea de Biotecnología pretende facilitar el paso de la investigación al mercado y reforzar la financiación y la inversión, incluyendo la puesta en marcha de un proyecto piloto de inversión en biotecnología sanitaria en cooperación con el Banco Europeo de Inversiones (ver más abajo). De este modo, se fomentará la biofabricación en la UE simplificando y armonizando los marcos regulatorios, en particular mediante la agilización de los ensayos clínicos, la reducción de cargas administrativas y el uso de herramientas digitales e IA, acelerando el acceso de los pacientes a terapias innovadoras y garantizando los estándares de protección del medioambiente y de la salud humana y animal. En cuanto a la revisión del marco regulador de los dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro, la Comisión pretende simplificar y digitalizar los procedimientos, reducir costes y plazos regulatorios, y reforzar la coordinación, para lo que se propone un papel ampliado de la Agencia Europea de Medicamentos y garantizar un acceso más rápido y seguro a dispositivos innovadores. Finalmente, el Plan Corazones Seguros, que representa la primera estrategia integral de la UE para abordar las enfermedades cardiovasculares, se estructura en torno a la prevención, la detección precoz y el tratamiento y la rehabilitación. Así, presenta medidas para reforzar las políticas nacionales, integrar datos y soluciones digitales, reducir las desigualdades en salud y mejorar el acceso equitativo a la atención sanitaria. Más información