Sanidad: el Consejo acuerda su posición para negociar el paquete legislativo sobre medicamentos

El Consejo acordó su posición sobre las nuevas normas para un sector farmacéutico más justo y competitivo en la UE. El denominado “paquete sobre medicamentos” representa la mayor reforma en más de 20 años del Derecho de la UE en este ámbito y tiene cuatro objetivos principales: (i) garantizar que todos los pacientes en la UE tengan acceso a medicamentos seguros, eficaces y asequibles, (ii) mejorar la posición de la industria farmacéutica europea mediante la reducción de cargas regulatorias, (iii) prevenir desabastecimientos con medidas de supervisión, y (iv) mitigar el impacto ambiental de los medicamentos. Entre las principales medidas acordadas en la posición del Consejo figuran una protección de datos de ocho años para medicamentos innovadores, la posibilidad de extender la exclusividad comercial hasta dos años, nuevas herramientas para que los estados puedan obligar a las farmacéuticas a garantizar el suministro y facilidades para la entrada de genéricos y biosimilares. Más información