Jul26
16/06

Salud / I+D+i: posición negociadora del Consejo sobre la futura Ley Europea de Biotecnología

El Consejo acordó su mandato negociador sobre la propuesta de Directiva vinculada a la futura Ley Europea de Biotecnología (European Biotech Act I), cuyo objetivo es reforzar la capacidad innovadora del sector biotecnológico europeo y facilitar la llegada de nuevas soluciones al mercado. La iniciativa introduce modificaciones específicas en la normativa sobre microorganismos modificados genéticamente (MMG) y procesamiento de órganos, con el fin de adaptar el marco regulatorio a los avances científicos y tecnológicos más recientes. Entre las principales medidas, se prevé agilizar los procedimientos de autorización para determinados MMG que cumplan criterios de seguridad predefinidos, actualizar las normas aplicables al procesamiento y trasplante de órganos, y mejorar la seguridad jurídica para los operadores. Además, el Consejo introdujo aclaraciones sobre el reparto de competencias entre la Comisión y los Estados miembros, la validez temporal de las autorizaciones para comercializar MMG (limitada inicialmente a 10 años) y el tratamiento de datos personales en el ámbito de los trasplantes, permitiendo su procesamiento cuando responda a un interés público relacionado con la seguridad de los pacientes y la evaluación de resultados sanitarios. Una vez que el Parlamento adopte su posición, ambas instituciones iniciarán las negociaciones para acordar el texto definitivo. Más información

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